E N G E N H A R I A A E R O E S P A C I A L
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Modelagem e Ciências Sociais Aplicadas
EN3321
Engenharia Clínica I
T P I = 3 2 4Recomendação
Equipamentos Médico-Hospitalares
Ementa
Gerenciamento e supervisão hospitalar. Processo de aquisição de equipamentos, programa de controle e de manutenção de equipamentos. Programa de gerenciamento e supervisão. Manutenção hospitalar, normas e padronizações de procedimentos. Conceitos básicos. Gestão da qualidade: principais atividades. Custos da Qualidade. Sistemas de qualidade e normas aplicáveis (ISO 9000, EN 46000, GLP – Good Laboratory Practices, GCP – Good clinical Practices). Documentação EU e FDA. Design de ensaios clínicos. Pré-triagem in-vitro. Implementação de um Sistema de Qualidade num laboratório e em instalações clínicas. Gestão da qualidade em laboratórios. Procedimento para a certificação de produtos (regulamentações FDA e EC). Certificação – organismos autorizados. Pesquisa Clínica, Segurança e Risco em Ambiente Hospitalar, Avaliação de Tecnologias em Saúde.
Bibliografia Básica
CACERES, C. A.; HARGEST, T. S.; HAMMER, G. Management and Clinical Engineering. New York: Artech House, 1980.
FEINBERG, B. N. Applied Clinical Engineering. New York: Prentice Hall, 1986.
FONTINELE JUNIOR K. Administração Hospitalar. São Paulo: AB Editora, 2002.
ZOBOLI, E. L. C. P. Ética e Administração Hospitalar. São Paulo: Loyola, 2002.
Bibliografia Complementar
BILOON, F. Medical Equipment Service Manual: theory and maintenance procedures. New York: Prentice Hall, 1978.
CARR, J. J. Biomedical Equipment: use, maintenance and management. New York: Pearson Education POD, 1997.
CARR, J. J.; BROWN, J. M. Introduction to Biomedical Equipment Technology. New York: Prentice Hall, 2000.
FRIES, R. C. Medical Device Quality Assurance and Regulatory Compliance. New York: Marcel Dekker, 1998.
JACOBSON, B. Medicine and Clinical Engineering. New York: Prentice Hall, 1977.
KUTZ, M. Standard Handbook of Biomedical Engineering & Design. New York: McGraw-Hill, 2002.
TRAUTMAN, K. A. The FDA and Worldwide Quality System Requirements Guidebook for Medical Devices. New York: American Society for Quality, 1996.
Tipo
Livre