E N G E N H A R I A A E R O E S P A C I A L
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Modelagem e Ciências Sociais Aplicadas
EN2312
Legislação Relacionada à Saúde
T P I = 3 0 5Recomendação
Bioética
Ementa
Classe dos produtos Médicos; Ciclo de vida de Produto: aspectos de segurança, eficácia, descarte do produto; Gerenciamento de risco de produtos da saúde; Medidas de controle de risco: aspectos tecnológicos e de saúde da série de normas IEC 60601; Tópicos da avaliação do projeto de equipamento médico no Brasil – estudo de caso: segurança contra choque elétrico, riscos mecânicos, desempenho essencial; Aspectos básicos de controle de processo de fabricação – as boas práticas de fabricação.
Bibliografia Básica
BRONZINO, J. D., Biomedical Engineering Handbook. New York: CRC Press, 1999.
Portarias vigentes da Anvisa e do Inmetro sobre o tema (NBR IEC 60601, RDC 59 da Anvisa (BPF)).
Bibliografia Complementar
MASTROENI, M. F. Biossegurança aplicada a laboratórios e serviços de saúde. Editora Atheneu. 2005.
POSSIBOM, W. L. P., Nrs 7, 9 e 17 PCMSO – PPRA - Ergonomia. São Paulo: LTR, 2001.
Diretrizes Básicas de Radioproteção - CNEN - NE - 3.01, 2005.2. Brasil, Ministério da Saúde. Agencia Nacional de Vigilância Sanitária. Portaria N.453.
PEREZ, R., Design of Medical Electronic Devices. New York: Academic Press, 2002
Tipo
Livre